Соответствует ли УФ-лак с низкой миграцией нормам FDA и ЕС?

Низкомиграционные УФ-лаки всё чаще используются для упаковки пищевых продуктов, фармацевтических препаратов и косметики благодаря снижению риска переноса (миграции) веществ в упакованный продукт. Однако соблюдение нормативных требований, особенно стандартов FDA (Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США) и ЕС (Европейского союза), имеет решающее значение для обеспечения безопасности продукции и её признания на рынке.

В этой статье мы рассмотрим, соответствуют ли УФ-лаки с низкой миграцией требованиям FDA и ЕС, а также что необходимо учитывать производителям и владельцам брендов при выборе этих покрытий.

Что такое УФ-лак с низкой миграцией?

Низкомиграционный УФ-лак — это тип УФ-отверждаемого покрытия, специально разработанного для минимизации миграции потенциально вредных веществ с запечатанной поверхности в продукт, особенно при непрямом контакте с пищевыми продуктами. В нём используются тщательно отобранные материалы с высокой молекулярной массой и низким коэффициентом диффузии в сочетании с оптимизированной технологией отверждения.

Почему соблюдение нормативных требований имеет значение

Если упаковка предназначена для пищевых продуктов, косметики или фармацевтических препаратов, любой материал, который может контактировать с продуктом, даже косвенно, должен соответствовать строгим нормам миграции для защиты здоровья человека. Соблюдение нормативных требований гарантирует:

• Упаковка не переносит опасные уровни химических веществ в содержимое.

• Упаковочные материалы являются юридически приемлемыми на рынке (США, ЕС и т. д.).

• Владельцы брендов снижают правовые риски и отзывы продукции.

Соответствие требованиям FDA для УФ-лаков с низкой миграцией

В США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) регулирует материалы, контактирующие с пищевыми продуктами, в соответствии с разделом 21 Свода федеральных правил (CFR). УФ-лаки с низкой миграцией могут считаться косвенными пищевыми добавками и должны соответствовать следующим требованиям:

• 21 CFR 175.300 : Смолистые и полимерные покрытия, используемые в качестве поверхностей, контактирующих с пищевыми продуктами.

• Статус GRAS : некоторые ингредиенты могут быть признаны безопасными.

• Подача заявок через систему уведомлений о контакте с пищевыми продуктами (FCN) для новых веществ.

Однако лаки обычно не получают прямого одобрения FDA. Соответствие требованиям часто зависит от:

• Использование перечисленных веществ.

• Результаты миграционного теста показывают отсутствие переноса вредных веществ.

• Использование за функциональными барьерами в структуре упаковки.

Соответствие нормам ЕС для УФ-лаков с низкой миграцией

В Европейском союзе упаковочные материалы регулируются Рамочным регламентом (ЕС) № 1935/2004 и конкретными мерами, такими как:

• Регламент Комиссии (ЕС) № 10/2011 о пластиковых материалах и изделиях.

• Швейцарский указ (RS 817.023.21) , часто используемый в качестве справочного материала для печатных красок.

• Регламент надлежащей производственной практики (GMP) (ЕС) № 2023/2006 .

Чтобы УФ-лак с низкой миграцией считался соответствующим требованиям ЕС, он должен:

• Содержат только вещества, включенные в положительные списки ЕС или одобренные по результатам оценки рисков.

• Пройти тестирование на миграцию в условиях, имитирующих пищевые продукты.

• Производиться в соответствии с требованиями GMP и иметь соответствующие документы .

Как StarColor обеспечивает соблюдение нормативных требований

В StarColor мы разрабатываем наши УФ-лаки с низкой миграцией, используя тщательно подобранные мономеры, олигомеры и фотоинициаторы, соответствующие стандартам FDA и ЕС. Наша продукция:

• Проведено независимое тестирование на миграцию в аккредитованных лабораториях.

• Произведено в соответствии с протоколами GMP .

• Сопровождается техническими паспортами , протоколами испытаний и заявлениями о составе для оказания помощи преобразователям в нормативной документации.

Мы оказываем нашим клиентам поддержку, обеспечивая полную прослеживаемость и рекомендации по выполнению ими своих обязательств по соблюдению требований в отношении чувствительных упаковочных материалов.

Заключение

Да — УФ-лаки с низкой миграцией могут соответствовать нормам FDA и ЕС при условии правильного состава и испытаний . Лаки StarColor с низкой миграцией разработаны с учетом требований безопасности и соответствия нормативным требованиям, помогая производителям удовлетворять требования рынка и снижать нормативные риски.

Для получения технических паспортов, отчетов об испытаниях на миграцию или запросов на соблюдение нормативных требований обращайтесь к нашей команде на StarColor-Ink.com .